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一、一次性醫用隔離衣的設計應符合ANSI/AAMI PB70的屏障性能要求。
二、 對于一次性醫用隔離衣和其他擬用于隔離應用的服裝，一次性醫用隔離衣關鍵區域應包括整個服裝，包括接縫，但不包括袖口、裙邊和包邊，并且應具有至少1級的阻隔性能。制造商應提供每個關鍵區域部件的阻隔性能的詳細信息。
三、為確保360°覆蓋，穿著正確尺寸時，一次性醫用隔離衣的設計應至少確保手臂和身體的前部、側面和后部從膝蓋到頸部（不包括頸部）在運動過程中完全覆蓋。
四、準備重復使用的一次性醫用隔離衣應具有記錄或標記循環周期數的裝置，或在一次性醫用隔離衣上具有一個區域（或多個區域），操作者可使用其自己的方式來記錄或標記循環周期數。佩戴一次性醫用隔離衣者應能看到并讀取記錄區域
